会展中心(上海)举行。科罗诺司医疗器械(上海)有限公司(以下简称“科罗诺司”)携多款核心产品参展,其中用于介入设备的DSA球管——CL200液态金属轴承球管首次公开亮相。据企业介绍,这是国产首支100%完全拥有自主知识产权、100%国产化的DSA球管,标志着我国在高端血管介入影像核心部件领域实现历史
DSA(数字减影血管造影)设备是心脑血管介入治疗的“金标准”影像工具,其球管长期被GE医疗、飞利浦、西门子医疗、佳能(GPSC)等跨国巨头垄断。科罗诺司此次展出的CL200液态金属轴承球管,实现了从管芯到管组件的全链条自主研发与国产制造。
液态金属轴承技术相比传统滚珠轴承,具有散热效率高、噪音低、常规使用的寿命长等显著优势,很适合介入治疗中长时间、高负荷的连续曝光需求。
科罗诺司透露,该款DSA球管已成功取得美国FDA产品注册认证,并在北美市场启动销售,临床反馈良好。目前,该产品正在国内进行NMPA注册,预计近期即可取得医疗器械注册证并正式上市销售。
科罗诺司是上海超群检测科技股份有限公司的全资子公司。超群检测的技术根基可追溯至原上海探伤机厂(中国第一台工业X射线探伤机制造厂)和原上海医疗器械九厂(中国第一家医用X光球管企业)。2001年上海超群检测成立后,持续在医疗及工业X光领域深耕。
2018年,超群检测完成对位于美国伊利诺伊州芝加哥地区原DUNLEE工厂的整体收购,设立全资子公司Chronos Imaging。该工厂自1946年起即从事X射线年的CT球管研发与量产经验,是全球CT球管的先驱之一。科罗诺司上海公司在全面传承Chronos Imaging技术与工艺的基础上,实现了本土化再创新。
· 医用CT球管:科罗诺司是国内率先实现CT球管全流程自主研发与量产的企业,产品热容量覆盖 2.0 MHU 至 8.0 MHU,已获得 6 款 NMPA 注册证。在高端CT领域,科罗诺司独立研发的液态金属轴承球管AU200C40L可支持高端 64 排CT 扫描,为国内同种类型的产品中少有的高性能解决方案。此前推出的 8.0 MHU 球管(AU240)为滚珠轴承结构医用CT球管的极限产品,使科罗诺司成为全世界第三家实现该级别球管量产的企业。AU200C40L 的问世进一步彰显了公司在高端CT球管技术上的创新能力与量产实力。
公司在工业与安检领域的X射线技术全方面覆盖,从高性能X射线管到整套探伤系统,实现自主研发与国际认证并行发展。上海工厂生产的X射线管在质量与产量上位居全球领先,已获得中国民航(CAAC)、美国交通安全署(TSA)、欧洲航空安全局(EASA)认证,大范围的应用于全球各大机场、地铁、高铁站安检设备,并为多届奥运会、世界杯等重大赛事提供核心部件。焦点尺寸0.1mm–0.5mm的工业X射线kV以内工业射线源已实现进口替代,覆盖电子、材料、机械等行业的检测需求。公司自主研发的X光点料机、三维电路板检测系统、X光电池检测系统等软硬件方案均拥有完整知识产权,实现从核心射线源到整机系统的全链条掌控。此外,公司参与两项国家重点项目,为国内工业与安检技术升级提供关键设备与核心技术支撑,体现了在高精尖领域的国家级战略能力。
科罗诺司已实现CT球管关键工艺、材料及生产设备的全面国产化,形成“零部件国产化—球管国产化—人才本土化”的完整产业链闭环。企业已成为全世界三大独立CT球管制造商之一,也是国内唯一可独立、多品种、大批量生产大功率医用CT球管的企业。
产品已取得中国NMPA、美国FDA、欧洲MDR/CE、ISO13485等多项国际认证。
2025年10月,上海超群检测完成超5亿元战略融资,由国寿股权领投,北京先进制造基金、深创投等多家机构联合投资,资金将用于高端X射线管源研发技术、产能扩张及产业链配套建设。
从传承上海医疗器械九厂与DUNLEE工厂的深厚积淀,到实现CT球管全系列国产化,再到推出100%自主知识产权的DSA液态金属轴承球管CL200,科罗诺司正在高端医疗影像核心部件领域走出一条“研发—自主—超越”的清晰路径。随着DSA球管国内注册落地,科罗诺司有望进一步打破国外品牌在介入治疗设备核心部件上的垄断,为中国高端医疗装备自主可控提供关键支撑。
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